Agencia Europea da luz verde a vacuna de Pfizer y BioNTech

EUROPA.- La vacuna contra  COVID-19 desarrollada por Pfizer / BioNTech ha sido recomendada para su uso en la Unión Europea, allanando el camino para que las personas en Irlanda comiencen a recibir la vacuna.

La decisión fue anunciada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en una rueda de prensa esta tarde.

La Comisión Europea se reunirá ahora esta noche para ratificar esta recomendación de la EMA.

En un comunicado, la EMA dijo que había completado una evaluación rigurosa de la vacuna y que su análisis de los datos había concluido “por consenso que ahora se dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una condicional formal autorización de comercialización".

El director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, dijo: “La noticia positiva de hoy es un paso importante en nuestra lucha contra esta pandemia, que ha causado sufrimiento y dificultades a muchos.

“Hemos logrado este hito gracias a la dedicación de científicos, médicos, desarrolladores y voluntarios de ensayos, así como a muchos expertos de todos los Estados miembros de la UE.

La EMA también dijo hoy que no hay evidencia de que la vacuna no funcione contra la nueva cepa de Covid-19 reportada en Inglaterra.

La semana pasada, el gobierno dijo que la concesión de una autorización de comercialización para la vacuna Pfizer / BioNTech hoy podría significar que las primeras vacunaciones se llevarán a cabo en esta jurisdicción antes del nuevo año.

El jefe del grupo de trabajo sobre vacunas, el profesor Brian MacCraith, dijo que, tras la aprobación, se espera que las primeras dosis de las 2,2 millones de vacunas Pfizer / BioNTech asignadas a Irlanda tarden entre 7 y 10 días en entregarse.

Las primeras personas en ser vacunadas bajo la estrategia nacional aquí serán los residentes de hogares de cuidados a largo plazo mayores de 65 años, seguidos por los trabajadores de atención médica de primera línea en contacto directo con los pacientes.

En reacción a la noticia, la directora ejecutiva de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios, Lorraine Nolan, dijo que el proceso de aprobación acelerado no comprometería los estándares importantes para garantizar que la vacuna sea segura y funcione de manera efectiva.

"No habrá rebaja de la barra en esto", dijo.

Añadió que las vacunas "servirán como una medida adicional en nuestra lucha continua contra Covid-19".

“Otras recomendaciones de salud pública, incluido el lavado de manos, el uso de mascarillas y el distanciamiento social, seguirán siendo vitales para abordar esta pandemia”, dijo Nolan.

La recomendación para la aprobación de la vacuna por parte de las autoridades europeas se produce después de que los reguladores del Reino Unido, Estados Unidos y Canadá también aprobaron la vacuna.