Vacuna Pfizer-BioNTech aprobada para la Unión Europea

-El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha recomendado la vacuna contra el coronavirus Pfizer-BioNTech para su uso en los 27 estados del bloque.

EUROPA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el medicamento para los casi 448 millones de habitantes de la UE después de que entró en circulación en el Reino Unido.

Horas después de la decisión de la EMA, la Comisión Europea dio su propia aprobación formal para el uso de la vacuna.

La distribución podría comenzar en algunos estados de la UE a partir del domingo. Se han perdido más de 311, 000 vidas a causa de la pandemia en todo el bloque.

Los temores de un nuevo aumento de casos entre las personas que se reúnen para las vacaciones de Navidad y Año Nuevo han provocado cierres parciales en países como Alemania y los Países Bajos.

La amenaza de una nueva variante de Covid-19 más infecciosa que se propaga desde el Reino Unido también ha provocado que varios estados de la UE suspendan los viajes desde Gran Bretaña.

¿Cómo calificó la EMA la vacuna?

La agencia dijo que el medicamento había demostrado una eficacia del 95% y podría usarse en personas de 16 años o más.

"Las noticias positivas de hoy son un importante paso adelante en nuestra lucha contra esta pandemia, que ha causado sufrimiento y dificultades a muchos", dijo el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke.

Cooke añadió: "Nuestra evaluación exhaustiva significa que podemos asegurar con confianza a los ciudadanos de la UE la seguridad y eficacia de esta vacuna y que cumple con los estándares de calidad necesarios.

"Sin embargo, nuestro trabajo no se detiene aquí. Continuaremos recopilando y analizando datos sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna para proteger a las personas que la toman en la UE".

Alemania está estableciendo varios cientos de centros de inmunización y espera administrar las primeras dosis a sus ciudadanos más vulnerables el domingo 27 de diciembre.

La vacuna se administra en dos inyecciones, con 21 días de diferencia, y la segunda dosis es un refuerzo. La inmunidad comienza a actuar después de la primera dosis, pero alcanza su efecto completo siete días después de la segunda dosis.

La mayoría de los efectos secundarios son muy leves, similares a los de cualquier otra vacuna y, por lo general, duran aproximadamente un día, dijo el profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente del grupo de trabajo de expertos de la Comisión de Medicina Humana del Reino Unido, en una entrevista a principios de este mes.

Ahora que se aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech, los países de la UE pueden comenzar a administrar las primeras dosis del mismo jab que el Reino Unido y los EE. UU. Ya están usando para la vacunación masiva.

La UE ha ordenado 300 millones de dosis, suficientes para 150 millones de personas, pero solo un número limitado estará disponible de inmediato.

El fabricante dice que está listo para enviar los lotes iniciales para que las vacunas puedan comenzar antes de Navidad, pero se han informado algunos problemas de fabricación, lo que significa que las existencias son limitadas, mientras que la demanda es enorme, ya que llevar los millones de dosis a donde se necesitan llevará meses, no semanas.