Vacuna de Pfizer contra el Covid-19 muestra resultados positivos

ESTADOS UNIDOS.- Una vacuna experimental Covid-19 desarrollada por el gigante farmacéutico Pfizer y la firma de biotecnología BioNTech estimuló las respuestas inmunitarias en pacientes sanos, pero también causó fiebre y otros efectos secundarios, especialmente a dosis más altas.

Los primeros datos clínicos sobre la vacuna fueron divulgados el miércoles en un artículo publicado en medRXiv, un servidor de preimpresión, lo que significa que aún no ha sido revisado por pares o publicado en una revista.

"Todavía tenemos mucho camino por recorrer y también estamos probando a otros candidatos", dijo Philip Dormitzer, director científico de vacunas virales en los laboratorios de investigación de Pfizer. "Sin embargo, lo que podemos decir en este momento es que hay un candidato viable basado en la inmunogenicidad y los datos de seguridad de tolerabilidad temprana".

El estudio asignó al azar a 45 pacientes para recibir una de las tres dosis de la vacuna o placebo. Doce recibieron una dosis de 10 microgramos, 12 una dosis de 30 microgramos, 12 una dosis de 100 microgramos y nueve un placebo. La dosis de 100 microgramos causó fiebre en la mitad de los pacientes; no se administró una segunda dosis a ese nivel.

Después de una segunda inyección tres semanas después de las otras dosis, el 8.3% de los participantes en el grupo de 10 microgramos y el 75% de los del grupo de 30 microgramos desarrollaron fiebre. Más del 50% de los pacientes que recibieron una de esas dosis informaron algún tipo de evento adverso, como fiebre y trastornos del sueño. Ninguno de estos efectos secundarios se consideró grave, lo que significa que no resultaron en hospitalización o discapacidad y no fueron potencialmente mortales.

La vacuna generó anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19, y algunos de estos anticuerpos fueron neutralizantes, lo que significa que parecen evitar que el virus funcione. Los niveles de anticuerpos neutralizantes fueron 1.8 a 2.8 veces el nivel de los pacientes recuperados.

No es seguro que niveles más altos de anticuerpos conduzcan a la inmunidad al virus. Para demostrarlo, Pfizer necesitará realizar grandes estudios con el objetivo de demostrar que las personas que recibieron la vacuna tienen al menos un 50% menos de probabilidades de infectarse. Se espera que esos estudios comiencen este verano, principalmente en los Estados Unidos. Pfizer y BioNTech están probando cuatro versiones diferentes de la vacuna, pero solo una avanzará a estudios más amplios.

El estudio actual no incluyó mujeres embarazadas, y no se observó ninguna otra información sobre la diversidad étnica de los participantes, aunque el documento sí dice que los estudios futuros deberán incluir un grupo más diverso.

La segunda dosis, una inyección de refuerzo, fue necesaria para la inmunidad. Los pacientes que recibieron la dosis única de 100 microgramos tuvieron niveles de anticuerpos más bajos que aquellos que recibieron dos inyecciones de las dosis más bajas.

Catorce vacunas Covid-19 se encuentran actualmente en ensayos en humanos, según el Instituto Milken, incluidos los participantes de Inovio, CanSino, AstraZeneca y Moderna. Se espera que comiencen más pronto, incluidos los participantes de Merck, Johnson & Johnson y Sanofi. En total, 178 vacunas se encuentran en diversas etapas de desarrollo.

La vacuna Pfizer / BioNTech, como la vacuna Moderna, se basa en una tecnología llamada ARN mensajero, que utiliza un mensajero genético clave que se encuentra en las células para crear proteínas que el sistema inmunitario luego aprende a atacar. Moderna aún no ha publicado datos sobre su vacuna, pero se espera que lo haga pronto.