Cofepris alerta sobre falsificación de 7 medicamentos y venta ilegal

Quien comercialice medicamentos irregulares será acreedor a sanciones impuestas  por esta autoridad 

Productos falsificados y no autorizados pueden contener sustancias tóxicas 

MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección  contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la vigilancia permanente a productos y  servicios, detectó la falsificación de siete medicamentos y la venta de un fármaco que  no cuenta con autorización por parte de esta agencia sanitaria. 

La comercialización de medicamentos irregulares, en los que se incluyen falsificados, sin registro sanitario, fraccionados, caducos, adulterados y lo que son de distribución  exclusiva del sector público, representan riesgos a la salud de las y los pacientes,  puesto que podrían estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros  casos, podrían haber perdido su efectividad por almacenaje incorrecto. 

Entre los medicamentos irregulares que fueron detectados está Regonat  (regorafenib) en presentación caja con frasco de 28 tabletas con 40 mg, lote 702552, fecha de caducidad mayo 2023, textos en idioma inglés e hindi y fabricado en India  por Natco Pharma Limited. 

Respecto a este medicamento, Cofepris precisa que no se ha expedido registro  sanitario ni se han emitido permisos de importación, por lo que su comercialización en  México es un delito.

Por otra parte, esta autoridad detectó siete medicamentos falsificados, entre los que  se encuentra Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en presentación de  10mg/250mg. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por  Sanofi, titular del registro sanitario. 

Se añade un tercer lote con número 156036, que muestra como fecha de vencimiento  diciembre 2022, mientras que en el blíster marca diciembre 2023. Asimismo, el  empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha, la leyenda: caja  con 20 tabletas, como se muestra en la siguiente imagen:  

El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrina con formulación  farmacéutica de 500mg. Éste presenta dos números de nomenclatura, que son  B264718, impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718;  ambos con fecha de vencimiento de diciembre 2023. Sin embargo, Sanofi no reconoce  como propios dichos lotes. 

Primotestón depot testosterona, solución inyectable de 250 mg/ml, es el tercer  tratamiento falsificado. La farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las  que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales, lo que representa un riesgo a la salud de  quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.  

El cuarto caso del producto que intentan hacer pasar por original es Rivotril, en  presentación solución de 2.5mg/ml. El producto irregular presenta un falso sello de  seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura  RJ0594 y caducidad diciembre 2022. 

Respecto a este último punto, el laboratorio Roche indicó a esta agencia sanitaria que  el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020. 

Esomaquil Higia es el quinto medicamento falsificado. Las características del producto  ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos  leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “No exceda la  dosis recomendada”. 

Asimismo, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original.  Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al  otorgado por la empresa. 

El sexto caso de falsificación corresponde al fármaco Novovartalon de 1500mg/15mg.  Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de  códigos de barras; además, este producto de la empresa Asofarma no cuenta con  presentación en frasco. 

Finalmente, esta autoridad federal alerta sobre la venta ilegal de cinco lotes del  medicamento Inhepar de 5000UI/ml, 10 ml, en presentación para el sector Salud:  C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955. 

Ante estos hechos delictivos, Cofepris aplicará sanciones administrativas a quienes  vendan y publiciten medicamentos irregulares. Además, exhorta a la población a no  adquirir ni consumir los lotes de los productos falsificados.  

Se invita a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la página de Cofepris, al  teléfono 800 033 5050 o de manera presencial en los Centros Integrales de Servicio ubicados en las 32 entidades.