FDA detecta posible contaminación carcinógeno en medicamentos

ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto de los medicamentos para la diabetes Januvia y Janumet de Merck, estaban contaminadas con un posible carcinógeno.

Según Latinus, se expuso que para evitar un posible desabastecimiento,  la FDA va a permitir temporalmente a Merck distribuir medicamentos con sitagliptina que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP.

Por su parte, Merck afirmó que había implementado sus controles de calidad luego de detectar que algunos lotes contenían dichas impurezas, cabe resaltar que aseguraron notificar a las autoridades sobre este problema. 

Es importante señalar que la FDA comentó que los  NTTP pertenecen a la clase de compuestos de las nitrosaminas, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos de acuerdo con las pruebas de laboratorio.

Científicos de la agencia evaluaron el riesgo de la exposición al NTTP  determinando que presenta un riesgo mínimo de cáncer adicional en comparación con una exposición de por vida al NTTP al nivel de 37 nanogramos por día.

Destacaron que los nitrosaminas son tan comunes que se pueden encontrar en el agua o los alimentos, sin embargo, se vuelven riesgosas al estar expuestas a niveles por encima de los aceptables durante largos periodos de tiempo, mismos que podrían aumentar el riesgo de cáncer.